新しいCE証明書は「適合宣言書」を意味します。ますます多くの顧客が要求するように、我々はほとんどすべての製品にDOCを適用し、彼らは使い捨てフェイスマスク、使い捨て隔離ガウン、CPEガウン、外科用ガウン、使い捨てラボコート、使い捨てカバーオール、使い捨てベッドシーツ、使い捨てエプロン、および手術用キャップ、靴カバー、スリーブカバーです。
ヨーロッパからのほとんどのクライアントは、輸入時に何の問題もないように、輸入時にDOCを必要とするでしょう、そして、彼らは彼らの市場でそれを配布することができます。
DOC(適合宣言書)は、適用される製品がその製品に適用されるすべての製品安全指令のすべての関連要件に準拠していることを製造業者または製造業者に代わって正式に宣言するものです。これは、製品が関連する基本要件を満たすように設計および製造されており、適切な適合性評価プロセスに従っていることを示しています。
適合宣言書は品質証明書でもなければ、安全性の保証でもありません。しかし、製品のCEマーキングが適切に描かれている場合、流通チェーンのサプライヤーと最終顧客は、明白または既知の欠陥がない限り、製品が適合宣言に引用された指令に準拠していると仮定することができます。さらに、市場監視当局は、CEマークが付いた製品が、適合宣言書を添付して、反対の証拠(例えば、製品の検査または試験など)がない限り、上記の指令の規定に準拠していると推定しなければならない。
ほとんどの新製品は、市場に出回っている特定の製品に関連する「適合宣言」と呼ばれる証明書をエンドユーザーに提供する必要があります。
このページでは、次のような重要な情報を宣言する必要があります。
製品に責任を負う組織の名前と住所。
製品の説明 ;
どの製品安全指令に準拠しているかをリストアップする。
使用される関連規格の詳細を含む場合があります。
日付が付けられ、EU / EEA市場にそれを置く組織の代表者によって署名されています。
